Un appareil TENS est-il sûr ?

Utilisation sûre du courant de stimulation

Un grand avantage d'un appareil TENS est son applicabilité flexible . Vous pouvez l'emporter partout avec vous ou l'utiliser dans le confort de votre propre maison. Pour de nombreuses personnes, cependant, la question se pose de savoir si le traitement à l'électricité peut également être dangereux en ce qui concerne l'auto-application . Cela s'applique en particulier aux personnes qui ne connaissent pas déjà une application TENS de leur kinésithérapeute ou qui n'ont pas encore été en contact avec un traitement de la douleur par électrostimulation . La TENS est une méthode reconnue, c'est pourquoi elle a été inscrite au catalogue des prestations des mutuelles en 1987.

Chez axion , nous aimerions vous fournir toutes les informations qui peuvent vous permettre d'utiliser nos appareils en toute sécurité et avec succès. En plus d'expliquer le fonctionnement d'un appareil TENS, cela comprend également la présentation des normes de qualité, des contre-indications et des éventuels effets secondaires .

Si vous avez d'autres questions sur le fonctionnement du TENS ou de nos appareils, vous pouvez contacter nos experts formés en produits médicaux au +49 7152 - 353 911 - 0 ou par e-mail à l' adresse customerservice@axion.shop .

Si les appareils TENS médicalement certifiés sont utilisés strictement selon les instructions d'utilisation, ils représentent une méthode sûre pour soulager la douleur.

Normes de qualité élevées pour une utilisation en toute sécurité

Nos appareils et électrodes TENS/EMS sont testés conformément à la directive MDD (93/42/CEE) sur les dispositifs médicaux [1] afin que votre sécurité soit la priorité absolue lors de l'utilisation. Sans cette certification, les dispositifs médicaux ne doivent pas être vendus au sein de l'UE. Il énumère certaines exigences qui doivent être remplies. Si vous êtes intéressé, vous pouvez lire la politique complète, vous pouvez trouver le lien dans les sources. Pour une exigence très importante pour nos appareils, voir le paragraphe 12.8 ( Protection contre les risques liés à l' apport d'énergie ou de substances au patient). Depuis mai 2021, cette directive a été remplacée par le MDR 2017/745 , où vous trouverez le paragraphe suivant sous 21.1[2].

12.8.1

Les dispositifs destinés à délivrer de l'énergie ou des substances au patient doivent être conçus et fabriqués de manière à ce que la quantité délivrée puisse être réglée avec une précision suffisante pour assurer la sécurité du patient et de l'utilisateur et que ce réglage puisse être maintenu.

Nous avons également un certificat pour nos produits médicaux selon la norme ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. Cette norme comprend des exigences pour la fabrication et la vente de produits médicaux.[3]

Chez axion, vous pouvez être sûr que le traitement par TENS est totalement inoffensif s'il est utilisé correctement. Sur notre page de présentation des applications TENS, vous trouverez à la fois le placement correct des électrodes et le programme recommandé pour votre application. Veuillez noter les contre-indications d'utilisation avec un appareil TENS dans la section suivante.

contre-indications

La TENS est considérée comme une méthode de traitement avec peu d'effets secondaires, contrairement à l'administration d'analgésiques. La sensation des impulsions électriques peut être inconfortable pour certaines personnes, mais la plupart des utilisateurs décrivent l'application comme une agréable sensation de picotement. Chez les personnes allergiques aux adhésifs, les électrodes peuvent provoquer des irritations cutanées et des rougeurs, dans ces cas il faut arrêter l'utilisation du TENS et de l'EMS. Sinon, s'il est utilisé correctement, il n'y a pas d'effets secondaires à craindre.

Si une ou plusieurs des contre-indications listées ci-dessous s'appliquent à vous, il est indispensable que vous clarifiiez préalablement l'utilisation d'un appareil TENS avec votre médecin :

• maladies cardiaques et arythmies cardiaques
• stimulateur cardiaque
• plaie ouverte
• grossesse
• tumeurs
• implants ou métaux
• épilepsie
• maladies fébriles
• thrombose

Vous ne devez pas non plus placer les électrodes directement sur le cœur, sur le larynx ou l'artère carotide. Nous vous avons donné un placement possible des électrodes pour chaque application individuelle.