Un elettrostimolatore TENS è sicuro?

Uso sicuro della corrente di stimolazione

Un grande vantaggio di un elettrostimolatore TENS è la sua applicabilità flessibile. Puoi portarlo con te ovunque o usarlo nel comfort di casa tua. Per molte persone, tuttavia, si pone la questione se il trattamento con l'elettricità possa essere pericoloso anche quando si tratta di autoapplicazione. Ciò vale in particolare per le persone che non conoscono già un'applicazione TENS dal proprio fisioterapista o che non hanno ancora avuto alcun contatto con il trattamento del dolore mediante stimolazione elettrica. La TENS è un metodo riconosciuto, motivo per cui nel 1987 è stata inserita nel catalogo delle prestazioni delle casse malati pubbliche.

Noi di axion vorremmo fornirti tutte le informazioni che possono consentirti di utilizzare i nostri dispositivi in ​​modo sicuro e con successo. Oltre a spiegare come funziona un dispositivo TENS, questo include anche la presentazione di standard di qualità, controindicazioni e possibili effetti collaterali.



Se hai ulteriori domande sul funzionamento della TENS o dei nostri dispositivi, puoi contattare i nostri esperti di prodotti medicali qualificati al numero +49 7152 - 353 911 - 0 (Attenzione in inglese) o via e-mail all'indirizzo customerservice@axion.shop.

Se i dispositivi TENS certificati dal punto di vista medico vengono utilizzati rigorosamente secondo le istruzioni per l'uso, rappresentano un metodo sicuro per alleviare il dolore.

Elevati standard di qualità per un utilizzo sicuro

I nostri dispositivi ed elettrodi TENS/EMS sono testati secondo la direttiva sui dispositivi medici MDD (93/42/CEE)[1], in modo che la vostra sicurezza sia la massima priorità durante l'uso. Senza questa certificazione, i dispositivi medici non dovrebbero essere venduti all'interno dell'UE. Elenca alcuni requisiti che devono essere soddisfatti. Se sei interessato puoi leggere la policy completa, trovi il link nelle fonti. Per un requisito molto importante per i nostri dispositivi si veda il paragrafo 12.8 (Protezione dai rischi derivanti dalla somministrazione di energia o sostanze al paziente). Da maggio 2021, questa linea guida è stata sostituita dal MDR 2017/745, dove troverai il seguente paragrafo sotto 21.1[2].



12.8.1

I dispositivi destinati a fornire energia o sostanze al paziente devono essere progettati e fabbricati in modo tale che la quantità erogata possa essere regolata con sufficiente precisione per garantire la sicurezza del paziente e dell'utilizzatore e tale regolazione possa essere mantenuta.

Abbiamo anche un certificato per i nostri prodotti medici secondo lo standard ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. Questo standard include i requisiti per la produzione e la vendita di prodotti medici.[3]



Ad axion puoi essere certo che il trattamento con TENS è completamente innocuo se usato correttamente. Nella nostra pagina di panoramica delle applicazioni TENS troverai sia il corretto posizionamento degli elettrodi che il programma consigliato per la tua applicazione. Si prega di notare le controindicazioni per l'uso con un dispositivo TENS nella sezione seguente.

Controindicazioni

La TENS è considerata un metodo di cura con pochi effetti collaterali, al contrario della somministrazione di antidolorifici. La sensazione degli impulsi elettrici può essere scomoda per alcune persone, ma la maggior parte degli utenti descrive l'applicazione come una piacevole sensazione di formicolio. Nelle persone allergiche agli adesivi, gli elettrodi possono causare irritazione e arrossamento della pelle, in questi casi è necessario interrompere l'uso di TENS ed EMS. Altrimenti, se usato correttamente, non ci sono effetti collaterali di cui preoccuparsi.
Se una o più delle controindicazioni elencate di seguito si applicano a te, è essenziale chiarire in anticipo con il tuo medico l'uso di un dispositivo TENS:

• Malattie cardiache e aritmie cardiache
• Stimolatore cardiaco
• ferite aperte
• Gravidanza
• Tumori
• Impianti o metalli
• Epilessia
• Malattie febbrili
• trombosi

Inoltre, non posizionare gli elettrodi direttamente sul cuore, sulla laringe o sull'arteria carotide. Vi abbiamo fornito un possibile posizionamento degli elettrodi per ogni singola applicazione.