¿Es seguro un aparato TENS?

axion Elektroden für ein TENS Gerät auf der Haut im Bereich des Knies

Uso seguro de la electroestimulación

Una gran ventaja de un aparato TENS es su flexibilidad de uso. Se puede llevar a todas partes o utilizar cómodamente en casa. Sin embargo, a muchas personas les surge la duda de si el tratamiento con electricidad también puede ser peligroso. Esto es especialmente cierto para las personas que aún no saben cómo utilizar TENS por su fisioterapeuta o que todavía no han tenido ningún contacto con el tratamiento del dolor mediante corriente de estimulación. TENS es un método reconocido, razón por la cual los seguros de enfermedad obligatorios lo incluyeron en su catálogo de prestaciones en 1987.

En axion queremos proporcionarle toda la información necesaria para que pueda utilizar nuestros aparatos de forma segura y satisfactoria. Además de explicar el modo de acción de una unidad TENS, esto también incluye una descripción de los estándares de calidad, contraindicaciones y posibles efectos secundarios.


Si tiene más preguntas sobre el modo de acción de TENS o nuestros dispositivos, puede ponerse en contacto con nuestros expertos en productos médicos en el número +34 900 670 390 o por correo electrónico en customerservice@axion.shop.

Mann und Frau benutzen das axion TENS Gerät sicher und lesen die Gebrauchsanweisung

Si las unidades TENS con certificación médica se utilizan siguiendo estrictamente las instrucciones de uso, son un método seguro para aliviar el dolor.

Altos estándares de calidad para una aplicación segura

Para garantizar que su seguridad es nuestra máxima prioridad durante el uso, nuestros dispositivos TENS/EMS y electrodos se prueban de acuerdo con la Directiva sobre productos sanitarios MDD (93/42/CEE)[1]. Sin esta certificación, los productos médicos no podrían venderse en la UE. Enumera algunos requisitos que deben cumplirse. Si está interesado, puede leer la directiva completa, encontrará el enlace en las fuentes. Un requisito muy importante para nuestros dispositivos se encuentra en el apartado 12.8 (protección contra los riesgos derivados del suministro de energía o sustancias al paciente). Desde mayo de 2021, esta directiva ha sido sustituida por la MDR 2017/745, donde encontrará el siguiente párrafo en el apartado 21.1[2].


12.8.1

Los productos destinados a suministrar energía o sustancias al paciente se diseñarán y fabricarán de modo que la cantidad suministrada pueda ajustarse con la precisión suficiente para garantizar la seguridad del paciente y del usuario, y que dicho ajuste pueda mantenerse.

Además, contamos con el certificado ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 para nuestros productos sanitarios, que incluye requisitos para la fabricación y distribución de productos sanitarios[3].

En axion, puede estar seguro de que el tratamiento con TENS es completamente seguro si se utiliza correctamente. En nuestra página de resumen de aplicaciones de TENS encontrará tanto la colocación correcta de los electrodos como la recomendación del programa para su aplicación. Tenga en cuenta las contraindicaciones para el uso de una unidad TENS en la siguiente sección.

Contraindicaciones

La aplicación TENS se considera un método de tratamiento con muy pocos efectos secundarios, todo lo contrario que la administración de analgésicos. La sensación de los impulsos eléctricos puede resultar incómoda para algunas personas, pero la mayoría de los usuarios describen la aplicación como una agradable sensación de hormigueo. Para las personas con alergia a los adhesivos, los electrodos pueden causar irritación y enrojecimiento de la piel, en cuyo caso deben dejar de utilizar TENS y EMS. Por lo demás, no hay efectos secundarios de los que preocuparse si se utilizan correctamente.

Si una o varias de las contraindicaciones enumeradas a continuación le afectan, es esencial que aclare previamente con su médico el uso de un aparato TENS:

  • Cardiopatías y arritmias cardíacas
  • Marcapasos cardíacos
  • Heridas abiertas
  • Embarazo
  • Tumores
  • Implantes o metales
  • Epilepsia
  • Enfermedades febriles
  • Trombosis

Tampoco debe colocar los electrodos directamente sobre el corazón, la laringe o la arteria carótida. Le hemos dado una posible colocación de los electrodos para cada una de las posibles aplicaciones.

  • Desde cualquier sitio

    Puede utilizar la terapia TENS en cualquier lugar. Ya sea cómodamente en el sofá o en la oficina

  • Sin fármacos

    La terapia del dolor con TENS es una alternativa al tratamiento medicinal del dolor

  • En cualquier momento

    El tratamiento del dolor con TENS es una alternativa al tratamiento medicinal del dolor

  • Sin efectos secunadarios

    Cuando se utiliza correctamente, el tratamiento del dolor con TENS prácticamente no tiene efectos secundarios

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Estudios y fuentes científicas

[1] RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. (1993). https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:31993L0042&from=DE

[2] VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES. (2017). https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=DE

[3] Wikipedia (2006, 12. August). ISO 13485. Wikipedia. https://de.wikipedia.org/wiki/ISO_13485