Les appareils électriques de rééducation du plancher pelvier sont-ils sûrs ?
L'utilisation du courant de stimulation dans les appareils de rééducation du plancher pelvien
L'entraînement des muscles du plancher pelvien est un sujet très important. Le symptôme le plus courant d'une faiblesse du plancher pelvien est l'incontinence. Les causes peuvent être dûes au stress d'une grossesse, à des lésions des nerfs ou encore l'âge avancant.
Pour entraîner le plancher pelvien, il est possible d'effectuer des exercices pelviens à exécuter avec des appareils d'entraînement du plancher pelvien manuels ou encore des appareils d'entraînement du plancher pelvien électriques. Vous pouvez choisir la méthode qui vous convient le mieux.
Dans le cas d'un appareil d'entraînement du plancher pelvien électrique, certaines personnes ont des doutes quant à l'émission de courant dans leur propre corps avant la première utilisation. Mais vous n'avez pas à vous inquiéter, nos appareils de rééducation périnéale sont des produits médicaux certifiés et sont synonymes de haute qualité.
Chez axion, vous recevez toutes les informations nécessaires à l'utilisation d'un appareil de rééducation électrique du plancher pelvien. Le mode de fonctionnement du courant de stimulation pour l'entraînement du plancher pelvien, cela comprend également la présentation des normes de qualité et les contre-indications d'un appareil électrique d'entraînement du plancher pelvien.
Dans la catégorie "plancher pelvien", nous avons réuni une foule d'informations sur les appareils d'entraînement du plancher pelvien, ainsi que différents exercices pour l'entraînement du plancher pelvien. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter à l'adresse service@axion.shop ou au numéro +33(0)1.85.85.49.26.
Nos recommandations pour l'entraînement du plancher pelvien pour les hommes et les femmes
Une qualité de produit élevée pour une utilisation sûre
Afin de garantir votre sécurité lors de l'utilisation, nos appareils d'entraînement du plancher pelvien, qui fonctionnent comme des électrostimulateurs EMS, sont testés conformément à la directive sur les dispositifs médicaux MDD (93/42/CEE)[1]. Sans cette certification, les dispositifs médicaux ne pourraient pas être commercialisés au sein de l'UE. Celle-ci énumère un certain nombre d'exigences qui doivent être remplies. Si vous êtes intéressé, vous pouvez lire la directive complète, vous trouverez le lien dans les sources. Une exigence très importante pour nos appareils de rééducation périnéale se trouve au paragraphe 12.8 (protection contre les risques résultant de l'émission d'énergie ou de substances vers le patient). Depuis mai 2021, cette directive a été remplacée par le MDR 2017/745, où vous trouverez le paragraphe suivant au point 21.1[2].
12.8.1
Les dispositifs destinés à délivrer de l'énergie ou des substances au patient doivent être conçus et fabriqués de manière à ce que la quantité délivrée puisse être ajustée avec une précision suffisante pour garantir la sécurité du patient et de l'utilisateur, et que cet ajustement puisse être maintenu.
Les dispositifs médicaux doivent être répartis en classes par le fabricant/distributeur. La subdivision des classes se fait entre autres en fonction du risque pour le patient (donc de la vulnérabilité du corps humain), de la durée d'utilisation et du degré d'invasivité et d'activité du produit[3]. Selon la classe définie, il en résulte différentes exigences auxquelles le produit doit répondre pour être certifié comme dispositif médical. Nos appareils sont des dispositifs médicaux de classe IIa et sont testés en conséquence.
De plus, nous possédons pour nos produits médicaux un certificat selon la norme ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. Cette norme contient des exigences relatives à la fabrication et à la distribution de produits médicaux, dont font également partie les appareils d'entraînement du plancher pelvien.[4]
Chez axion, vous pouvez être sûr que le traitement avec un appareil électrique d'entraînement du plancher pelvien, s'il est utilisé correctement, est sans danger. Veuillez consulter les contre-indications à l'utilisation d'un appareil de rééducation du plancher pelvien électrique dans le paragraphe suivant.
Contre-indications
La stimulation électrique des muscles par courant de stimulation est considérée comme une méthode d'entraînement sans effets secondaires si elle est utilisée correctement. Néanmoins, certaines personnes peuvent ressentir une sensation désagréable lors de l'application des impulsions électriques, mais la plupart des clients décrivent cette sensation comme un agréable picotement. Si vous souffrez d'une allergie au nickel, vous pouvez également commander notreappareil de rééducation du plancher pelvien avec une sonde plaquée or. Si l'appareil est utilisé correctement, la probabilité d'effets secondaires est minime. Il existe toutefois des circonstances dans lesquelles vous ne devriez pas utiliser un appareil de rééducation du plancher pelvien électrique.
Veuillez noter:
Si vous vous trouvez dans l'un des cas suivants, consultez impérativement votre médecin avant d'utiliser un appareil électrique de rééducation du plancher pelvien et demandez conseil à ce dernier:
- en cas d'infection dans la région vaginale ou rectale
- en présence d'un stimulateur cardiaque
- immédiatement après l'accouchement (vous pouvez commencer l'entraînement du plancher pelvien, comme la gymnastique postnatale, environ 6 à 8 semaines après l'accouchement)
- en cas d'hémorroïdes
- si vous utilisez un stérilet comme moyen de contraception
- en cas de "vessie qui déborde"
- si le plancher pelvien complet est dénervé
- si vous portez des piercings ou des implants dans la région du plancher pelvien
- si vous avez récemment subi une opération de la prostate (vous devriez attendre que tout soit guéri avant de faire des exercices du plancher pelvien)
Le monde d'axion EMS
Nous vous conseillons
Si vous avez encore des questions concernant le TENS, n'hésitez pas à contacter nos conseillers spécialisés.
Études et sources scientifiques
[1] RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. (1993). https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:31993L0042&from=DE
[2] VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES. (2017). https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=DE
[3] European Comission. Classification of medical devices. https://ec.europa.eu/docsroom/documents/10337/attachments/1/translations/en/renditions/native
[4] Wikipedia (2006, 12. August). ISO 13485. Wikipedia. https://de.wikipedia.org/wiki/ISO_13485